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【課程前言】

財務信息只能告訴公司是否賺錢，而FMEA可以告訴公司，如何設計一個可靠的產品和工藝。

質量工作的重點在于預防可能發生的各種潛在質量失效，提高產品和工藝的可靠性，檢驗只能是最后的選擇。FMEA是設計工程師采用的一種預防失效和提高可靠性的分析工具，最大限度地保證各種潛在的失效模式及相關的起因/機理已得到充分的考慮和控制。此外，FMEA用嚴密的邏輯總結了工程師的設計思路（其中包括對經驗教訓的分析總結），這種系統化的方法能將工程師團隊的技術很好地儲備起來，并使之標準化、規范化和文件化。

【課程收益】

通過本課程的學習，使學員能熟練掌握FMEA，并能合理地運用在產品設計和工藝設計中的風險分析及改進措施確定；熟練掌握FMEA分析的邏輯關系和流程，將FMEA的輸出結果與產品設計和工藝設計流程中的其它工具結合，確保在設計中對風險點進行有效地管控。

【培訓對象】

技術部門、設計部門、工藝部門、制造部門和質量部門的管理層及工程師

【課程大綱】

第一單元：FMEA概述

風險的來源 FMEA的發展歷程

FMEA的類型及分析范圍 產品設計流程與FMEA的使用

FMEA的定義 FMEA開發小組團隊

FMEA負責人的職責 定義FMEA的顧客

單元小結：使用FMEA的基本原則

第二單元：如何應用DFMEA來管理產品的設計風險

步驟0：準備

DFMEA的目標 在制造和裝配時需考慮的適當事項

使用階段需考慮的適當事項 DFMEA的開發

在FMEA過程需要提供的文件 DFMEA的表格：表頭信息

步驟1：結構分析

產品結構分析方法之一：硬件分析法

產品結構分析方法之二：功能分析法

產品結構分析方法之三：硬件分析法與功能分析法相結合

產品結構分析方法之四：方塊圖

產品結構分析方法之五：P（Parameter）圖

案例分析

分組練習一：練習產品結構分析

步驟2：功能分析

定義功能的方法 描述功能

“項目/功能與要求”分析 案例分析

分組練習二：練習功能分析以及要求

步驟3：失效模式分析

什么是失效 潛在失效模式

失效模式的類型 潛在失效模式的分類

案例分析 潛在失效的后果

案例分析 失效模式和后果的聯系

分組練習三：練習定義失效模式及其后果

潛在失效起因/機理 典型的失效起因/機理

案例分析 現行設計控制

現行設計控制分類

分組練習四：練習分析失效原因及其控制措施

步驟4：措施分析

嚴重度（Severity）評估和分級 嚴重度評估標準

特性（Special Characteristics） 產品特性金字塔

特性級別 發生度（Occurrence）評估

探測度（Detection）評估 風險優先數RPN（Risk Priority Number）

風險評估（Risk Assessment） 優先關注的高風險之一：嚴重度

優先關注的高風險之二：設計風險 優先關注的高風險之三：RPN Top X

分組練習五：練習分析失效原因及其控制措施

步驟5：優化改進

建議措施及責任 DFMEA改進途徑

措施的提出、評價和選擇 措施評價工具：Pugh matrix、Pay-Off matrix

案例分析 采取的措施及結果的確認

分組練習六：練習提出和選擇改進措施方案

DFMEA的輸出 設計驗證

跟蹤措施

單元小結：DFMEA與設計文件的相互關系

第三單元：如何應用PFMEA來管理工藝的設計風險

步驟0：準備

創建一個卓越FMEA的條件 過程風險的接口

步驟1：組建團隊

PFMEA開發小組團隊 多功能小組的組成

小組成員提供什么？ PFMEA表格：表頭信息

步驟2：過程定義

過程流程圖 宏觀過程流程圖示例

過程/功能定義 微觀過程流程圖

列出對功能的詳細要求

分組練習七：練習繪制流程圖。

步驟3：失效模式分析

潛在失效模式 失效模式的類型

實施任何一個動作的運行機理 案例分析：拾取零件

潛在失效的后果 失效后果的思考方向

失效模式和后果的聯系

分組練習八：練習定義失效模式及其后果

潛在失效的原因 原因分析判斷技巧

現行過程控制 現行過程控制：常見的探測措施

案例分析 失效原因→失效模式→失效后果

分組練習九：練習識別失效模式的原因和控制措施

步驟4：措施分析

嚴重度（Severity）評估 嚴重度的分級

特殊特性（Special Characteristics） 發生度（Occurrence）評估

探測度（Detection）評估 風險優先數RPN（Risk Priority Number）

風險評估（Risk Assessment）

分組練習十：練習識別失效模式、失效后果及失效原因的風險程度。

步驟5：優化改進

建議措施及責任 PFMEA改進途徑

措施的提出、評價和選擇 措施評價工具：Pugh matrix、Pay-Off matrix

采取的措施及結果的確認

分組練習十一：練習提出和選擇改進措施方案。

單元小結：PFMEA的輸出

第四單元：控制計劃的編制

PFMEA的關聯 過程控制路線圖（Roadmap）

控制項目的選擇 有關測量系統的要求

影響控制計劃的幾個因素 將PFMEA鏈接到控制計劃

實例分析 控制方法的開發

分組練習十二：練習控制計劃的編制

控制計劃評估清單

課程總結

王老師

【教育背景】

化學工程學士

資歷：ANSI-RAB QS-9000 Lead Auditor Training Course (ASNI/OMNEX)

專業點評：用簡單幽默的案例化解課程的難點和學員的疑點。

王老師 從1994年開始在全球最大的EMS企業從事質量管理工作，1997年開始從事管理體系建立的咨詢和培訓工作，歷任高級咨詢師、咨詢經理、咨詢總監；并于2003年6月編著和出版國內第一本《汽車行業ISO/TS 16949:2002國際標準應用與實施指南》。

所服務的客戶涉及：汽車及零配件業、鐵路軌道交通業、信息電子及零件業等產業。為國有、歐美日、港臺資及民營企業約五百余家提供咨詢和培訓服務，這些客戶絕大多數是跨國公司、上市公司或高速成長的企業，亦獲得了良好的客戶滿意度。

在過去16年的企業咨詢和培訓實踐經歷中，王老師積累了豐富的實務經驗、工具、方法和案例。在新產品開發項目管理及分析工具、汽車業五大核心工具、六西格瑪、運營管理等方面具有豐富的實戰和咨詢培訓經驗，能與學員深入的分析和分享王老師在16年的咨詢和培訓工作中沉淀的經驗。

王老師的課程設置緊密結合客戶的實際問題，沒有復雜的理論和概念，提供學員具體的工作方法和工具，啟發學員思考、分析問題。深厚的咨詢和培訓功力，讓王老師能用簡單幽默的案例化解課程的難點和學員的疑點，以實現王老師所秉持的“管理就是簡化工作”的咨詢和培訓理念。

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