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統(tǒng)計工具在食品藥品行業(yè)中的應(yīng)用
【課程編號】：MKT006273
統(tǒng)計工具在食品藥品行業(yè)中的應(yīng)用
【課件下載】：點擊下載課程綱要Word版
【所屬類別】：質(zhì)量管理培訓(xùn)
【時間安排】：2025年05月08日 到 2025年05月09日1880元/人
2025年02月27日 到 2025年02月28日1880元/人
【授課城市】：上海
【課程說明】：如有需求,我們可以提供統(tǒng)計工具在食品藥品行業(yè)中的應(yīng)用相關(guān)內(nèi)訓(xùn)
【課程關(guān)鍵字】：上海統(tǒng)計工具培訓(xùn)
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課程目標(biāo)
我們計劃通過2天的培訓(xùn)，使受訓(xùn)人員能夠：
?了解制藥企業(yè)在FDA和CFDA審核中對流程分析和流程認(rèn)證的要求；
?掌握工藝改善的步驟和優(yōu)化分析方法；
?掌握食品/藥品行業(yè)對產(chǎn)品穩(wěn)定周期的預(yù)測；
?掌握產(chǎn)品年度回顧的統(tǒng)計工具和方法；
?掌握制藥流程驗證設(shè)計與實施方法；
?掌握常用的工藝生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器的驗證。
課程對象
在食品藥品或相關(guān)行業(yè)從事 質(zhì)量管理、工藝改善、產(chǎn)品研發(fā)工程師、數(shù)據(jù)分析師、藥劑等專業(yè)人士。
課程大綱
?第一天
•Minitab基本介紹
–Minitab視窗結(jié)構(gòu)和操作技巧
–數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的基本思路
•FDA/CFDA在食品藥品中對統(tǒng)計分析要求
•統(tǒng)計工具在年度回顧中應(yīng)用
–控制圖的使用
控制圖原理和選擇
控制圖的判異和原因分析
–過程能力分析
對正態(tài)分布數(shù)據(jù)計算能力指數(shù)（Cp/Cpk）
對不正態(tài)分布數(shù)據(jù)計算能力指數(shù)
?第二天
•利用方差分析比較不同批次間差異
–方差分析基本原理
–如何利用方差分析比較差異性
•利用回歸分析預(yù)測藥品穩(wěn)定性
–回歸分析原理和作用
–利用回歸分析擬合藥品有效成分/雜質(zhì)含量和時間的關(guān)系
–考察食品/藥品穩(wěn)定周期和存儲時間
•試驗設(shè)計
–DOE原理和操作步驟
–如何使用DOE找出影響因子和找出最佳參數(shù)設(shè)置
專家老師
由知名專家老師授課，欲了解老師詳情，敬請致電咨詢。